El Ministerio de Salud alemán advirtió sobre la calidad, eficacia y seguridad, ante la falta de datos de la fórmula anunciada por Vladimir Putin.
Luego del anuncio realizado este martes por el presidente de Rusia, Vladimir Putín, sobre la aprobación de la primera vacuna contra el coronavirus; el gobierno alemán expuso sus dudas sobre la “calidad, la eficacia y la seguridad” de la vacuna bautizada “Sputnik V”.
“No existen datos conocidos sobre la calidad, la eficacia y la seguridad de la vacuna rusa”, dijo una portavoz del ministerio de Salud al grupo de prensa regional alemán RND, y subrayó que para la Unión Europea la “primera de las prioridades es la seguridad de los pacientes”.
Además aclaró que las autoridades alemanas no tienen contacto con los investigadores rusos que llevaron adelante la investigación, y señaló que “hay que demostrar que la relación utilización-riesgos de la vacuna es positiva antes de que sea difundida para un gran público”.
Ante esta primera reacción de la administración de Ángela Merkel, parece complicar que la fórmula rusa sea aprobada en territorio europeo, donde los requisitos incluyen las pruebas de calidad farmacéutica y conocimientos suficientes adquiridos con los ensayos clínicos para poder demostrar su eficacia y la inocuidad del medicamento.
Por su parte, la Organización Mundial de la Salud (OMS) indicaron que para aprobar una vacuna, ellos requiere de una revisión rigurosa de los datos de seguridad.
La fórmula rusa comenzará este miércoles la fase 3, con al menos 2.000 voluntarios, y todavía no ha publicado el detalle de los resultados de las 2 primeras fases, pero ya recibió el visto bueno de las autoridades sanitarias de ese país.
Desde el gobierno de los Estados Unidos, mostraron cautela ante el anuncio ruso, y el secretario de Salud, Alex Azar, manifestó que “el punto no es ser el primero” en presentar una fórmula, sino en hallar una fórmula efectiva y segura para la población.
